Ru
En

GxP сопровождение и консалтинг

Следование правилам и рекомендациям GxP позволяет успешно справляться с высоким уровнем сложности технологических процессов и влиянием жесткой системы регулирования
Связаться с нами

GxP сопровождение и консалтинг

GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.
GDP Узбекистан

ВКЛЮЧИМСЯ В ВАШ КОЛЛЕКТИВ И ОКАЖЕМ ПОДДЕРЖКУ В ЧАСТИ:

GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.

  • Сопровождения проектов любой сложности
  • Разработки Нормативного документа и Регламента
  • Оценки возможности совмещения производства лекарственных средств
  • Оценки технико-экономических показателей и инвестиционная оценка проекта
  • Внедрения компьютеризированных систем
  • Документации
Внедрение GPP стандартов для аптек

  • Разработка СОПов (Стандартных Операционный Процедур)
  • Консультации по организации зон и процессов в аптеке.
  • Обучение сотрудников
  • Аудит аптек

Внедрение GDP стандартов для дистрибьюторов

Оказываем комплекс услуг для фармацевтических дистрибьюторов в целях обеспечения выполнения требований надлежащей дистрибьюторской практики. Это гарантирует наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества

  • Разработка СОПов (Стандартных Операционный Процедур)
  • Валидация и Квалификация
  • Консультации по организации зон и процессов в складском помещение
  • Обучение персонала
  • Термокартирование складского помещения
  • Транспортировка лекарственных средств
  • Организация корпоративных тренингов
  • Аудит компании по стандартам GxP
  • Оценка Поставщиков и Заказчиков
Организация Корпоративных Тренингов по GxP

  • Обучение складских сотрудников
  • Подготовка видеоматериалов для сотрудников
  • Обучение Уполномоченного Лица по контролю системы качества
  • Создание онлайн платформы по тренингам
Валидация и Квалификация
  • Валидация критических процессов
  • Квалификация критических оборудований
  • Консультация по установке оборудований
  • Валидация по усовершенствованию процессов
5 основных шагов подготовки клиента к GDP
Определение степени
соответствия требованиям
GDP на текущий момент
Выявление несоответствий и согласование корректирующий
действий
Разработка СОПов (Стандартных Операционных Процедур), инструкций и форм
Обучение и внедрение системы
менеджмента качества
Подготовка пакета документов
и подачи заявки
Прохождение Инспекции
НАШИ КЛИЕНТЫ
  • ООО «Tar Pharm Alliance»
    Umarxodjayev Aziz Bosidovich - Директор
    Благодаря консультации компании ООО “LeanPharma” по внедрению стандартов GDP, наша компания получила Лицензию на реализацию препаратов и Cертификат GDP. Мы очень благодарны команде ООО “LeanPharma”, которая упорно работала с нашей командой по налаживанию процессов по стандарту GDP.
  • "GENERATION PHARMA SERVICES” MCHJ XK
    JUMAYEVA MALIKAXONIM ALISHER QIZI - Директор .
    Мы получили Сертификат GDP благодаря консалтинговых услуг компании ООО “LeanPharma”. Нам очень понравились специалисты компании, которые были всегда на связи и своевременно выполнили все свои услуги. Более того, после получения замечаний от инспекции совместно работала над устранениями несоответствий
  • ООО «INSO FARM DELUXE»
    OGAY YELENA LAZAREVNA - Директор.
    Мы благодарны компании ООО “LeanPharma” за внедрение стандартов GDP в нашу компанию. Нам понравилось процесс сопровождение компании от начала составления проекта до завершения, а также сопровождение компании до получение сертификата GDP. Мы бы хотели в дальнейшем сотрудничать с компанией ООО “LeanPharma”.
  • ООО «SOFORA MED»
    Умаров Ш.Ш. - Директор
    Они получили GDP и Лицензию
  • ООО «VITRUM MED LINE»
    Узакова Махбуба Иноятовна - Директор
    Они получили Лицензию по стандарту GDP.
НАШИ КОНТАКТЫ

Адрес: Ташкент, Мирзо-Улугбекский район. улица М. Юсуфа, 1А

Телефон: +99890 948 45 30

Почта: ibragimov@leanpharma.uz
Made on
Tilda