Ru
En

GxP сопровождение и консалтинг

Следование правилам и рекомендациям GxP позволяет успешно справляться с высоким уровнем сложности технологических процессов и влиянием жесткой системы регулирования

GxP сопровождение и консалтинг

GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.
GDP Узбекистан

ВКЛЮЧИМСЯ В ВАШ КОЛЛЕКТИВ И ОКАЖЕМ ПОДДЕРЖКУ В ЧАСТИ:

GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.

Сопровождения проектов любой сложности
Разработки Нормативного документа и Регламента
Оценки возможности совмещения производства лекарственных средств
Оценки технико-экономических показателей и инвестиционная оценка проекта
Внедрения компьютеризированных систем
Документации
Внедрение GPP стандартов для аптек

Разработка СОПов (Стандартных Операционный Процедур)
Консультации по организации зон и процессов в аптеке.
Обучение сотрудников
Аудит аптек

Внедрение GDP стандартов для дистрибьюторов

Оказываем комплекс услуг для фармацевтических дистрибьюторов в целях обеспечения выполнения требований надлежащей дистрибьюторской практики. Это гарантирует наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества

Разработка СОПов (Стандартных Операционный Процедур)
Валидация и Квалификация
Консультации по организации зон и процессов в складском помещение
Обучение персонала
Термокартирование складского помещения
Транспортировка лекарственных средств
Организация корпоративных тренингов
Аудит компании по стандартам GxP
Оценка Поставщиков и Заказчиков
Организация Корпоративных Тренингов по GxP

Обучение складских сотрудников
Подготовка видеоматериалов для сотрудников
Обучение Уполномоченного Лица по контролю системы качества
Создание онлайн платформы по тренингам
Валидация и Квалификация
Валидация критических процессов
Квалификация критических оборудований
Консультация по установке оборудований
Валидация по усовершенствованию процессов
5 основных шагов подготовки клиента к GDP
1
Определение степени
соответствия требованиям
GDP на текущий момент
2
Выявление несоответствий и согласование корректирующий
действий
3
Разработка СОПов (Стандартных Операционных Процедур), инструкций и форм
4
Обучение и внедрение системы
менеджмента качества
5
Подготовка пакета документов
и подачи заявки
6
Прохождение Инспекции

GMP-аудит для иностранных компаний-производителей

Предоставляем услуги GMP аудита иностранным компаниям-производителям, которые планируют пройти GMP аудит от Аптечного агентства Узбекистана. Поможем иностранным компаниям-производителям узнать требования Аптечного агентства Узбекистана и подготовиться к проверке. Специалисты-консультанты компании имеют более чем 5-летний опыт внедрения стандартов GxP в Узбекистане и работали в ГУП «Центр передовой практики» Агентства по развитию фармацевтической промышленности Узбекистана.

Оценочный осмотр на производственных линиях.
Организация полной проверки путем проверки производственных линий и всей документации.
Разработка проекта производственного объекта.
Проверка схемы производства и консультации по улучшению.

НАШИ КЛИЕНТЫ
  • ООО «Tar Pharm Alliance»
    Umarxodjayev Aziz Bosidovich - Директор
    Благодаря консультации компании ООО “LeanPharma” по внедрению стандартов GDP, наша компания получила Лицензию на реализацию препаратов и Cертификат GDP. Мы очень благодарны команде ООО “LeanPharma”, которая упорно работала с нашей командой по налаживанию процессов по стандарту GDP.
  • "GENERATION PHARMA SERVICES” MCHJ XK
    JUMAYEVA MALIKAXONIM ALISHER QIZI - Директор .
    Мы получили Сертификат GDP благодаря консалтинговых услуг компании ООО “LeanPharma”. Нам очень понравились специалисты компании, которые были всегда на связи и своевременно выполнили все свои услуги. Более того, после получения замечаний от инспекции совместно работала над устранениями несоответствий
  • ООО «INSO FARM DELUXE»
    OGAY YELENA LAZAREVNA - Директор.
    Мы благодарны компании ООО “LeanPharma” за внедрение стандартов GDP в нашу компанию. Нам понравилось процесс сопровождение компании от начала составления проекта до завершения, а также сопровождение компании до получение сертификата GDP. Мы бы хотели в дальнейшем сотрудничать с компанией ООО “LeanPharma”.
  • ООО «SOFORA MED»
    Умаров Ш.Ш. - Директор
    Они получили GDP и Лицензию
  • ООО «VITRUM MED LINE»
    Узакова Махбуба Иноятовна - Директор
    Они получили Лицензию по стандарту GDP.
НАШИ КОНТАКТЫ

Адрес: Ташкент, Мирзо-Улугбекский район. улица М. Юсуфа, 1А

Телефон: +99890 948 45 30

Почта: ibragimov@leanpharma.uz
Made on
Tilda